프랑스의 생드니 호스피탈 센터, 병원에서 미숙아의 조기 퇴원을 촉진하기 위해 마시모 세이프티넷® 원격 모니터링 실시

뉴샤텔 스위스--(Business Wire / 뉴스와이어)--마시모(Masimo)(NASDAQ: MASI)가 오늘 생드니 호스피탈 센터(Saint-Denis Hospital Center)가 중환자실에서 가정으로의 미숙아 조기 퇴원을 촉진하기 위한 실험적인 모바일 신생아학 병동의 일환으로 마시모 세이프티넷®(Masimo SafetyNet®) 클라우드 기반 원격모니터링 플랫폼을 채택할 예정이다고 발표했다. 2월에 시작된 이 선구적인 프로젝트는 취약한 신생아들이 병원의 면밀한 감독 하에 안전하게 가족의 품으로 돌아갈 수 있도록 한다.

마시모 세이프티넷은 무선 연속 모니터링 및 현장 점검 장치 증상 보고 기능이 있는 맞춤형 케어프로그램™(CarePrograms™) 치료 팀이 많은 환자를 계속 감시할 수 있는 안전한 병원 내 임상 포털을 제공하여 각 환자의 고유한 치료 니즈에 맞게 확장 및 조정할 수 있는 원격 환자 관리에 대한 간소화된 접근 방식을 제공한다. 퇴원 후 가족들은 임상적으로 입증된 마시모 신호 추출 기술®(Masimo Signal Extraction Technology®)(세트®(SET®))로 구동되는 사용이 용이한 맥박 산소 측정 센서인 래디어스 PPG®(Radius PPG®)와 직관적인 스마트폰 애플리케이션을 가지고 집으로 보내진다. 신생아 환자의 발에 착용하는 이 센서에는 건강 데이터를 앱으로 전송하는 칩이 포함되어 있어 부모가 아기의 상태를 주시하고 보호자와 소통할 수 있다. 간병인은 병원에서 동일한 데이터와 환자 상태 변화에 대한 알림 로그를 수신하므로 치료 에스컬레이션이 필요할 수 있는 환자의 우선 순위를 지정할 수 있다.

생드니의 직원들은 이미 가정 기반 치료의 이점에 대해 잘 알고 있었다. 생드니의 신생아 집중 치료 책임자인 파스칼 볼롯(Pascal Bolot) 박사는 퇴원 후 치료 부족을 해결하고 가족들이 병원에서 집으로 갑작스럽게 이동하는 고통을 완화하기 위해 지역 보건 당국인 ARS와 협력하여 가정 방문을 처음으로 실시했다. 생드니의 가정 방문 경험은 임상시험에 참여한 11개의 다른 프랑스 시설과 함께 원격 신생아 모니터링을 실시하는 데 있어 중요한 이점이었다. 마시모 세이프티넷의 통합으로 파일럿 프로그램은 접근 방식을 보다 포괄적이고 혁신적으로 확장했다. 이동 유닛을 감독하는 생드니의 소아과 의사인 알리제 로리(Alize Lori) 박사는 “미숙아를 병원 수준의 모니터링 품질과 동등한 안전한 가정 환경으로 데려와 준다”고 말했다. 볼롯 박사는 이 기술은 “미숙아를 가족의 중심으로 되돌려 놓을 수 있는 기회”라고 설명했다.

이동식 신생아학 병동은 간병인과 가족 모두에게 혜택을 준다. 일반적으로 신생아학 서비스는 미숙아가 수정 연령 36주가 끝나기 전에 집으로 돌아가는 것을 허용하지 않는다. 마시모 세이프티넷은 병원 직원과 가족 간의 중계 역할을 하고 생후 첫 몇 주 동안 미숙아를 위한 포괄적인 지원을 제공하여 조기 귀가를 확보하는 데 도움이 될 수 있다. 이 프로그램의 성공은 다른 치료 영역 특히 다양한 상태의 가정 환자 관리를 포함한 소아과 치료에 마시모 세이프티넷을 배치하는 것으로 이어질 수 있다.

로리 박사는 “우리는 혁신적인 특성과 무선 생리학적 데이터 모니터링의 실용적인 측면 때문에 이 마시모 솔루션을 선택했다. 이 솔루션은 가족들이 쉽게 사용할 수 있으며 우리 의료진이 병원의 환자 건강 데이터에 쉽게 액세스할 수 있게 해준다. 마시모는 CH 델라퐁텐(CH Delafontaine)을 포함한 많은 신생아학 부서에서 사용되기 때문에 우리는 기록된 데이터의 신뢰성에 확신이 있었다. 이 솔루션을 통해 우리의 취약한 환자의 니즈를 충족하도록 치료 프로토콜을 조정할 수 있다. 또한 마시모 팀은 프로젝트 초기부터 우리를 지원해 왔으며 여전히 매일 사용할 수 있다”라고 말했다.

델라퐁텐(Delafontaine)과 카사노바(Casanova) 지역으로 구성된 생드니 호스피탈 센터는 플레인 코뮌(Plaine Commune) 지역에서 유일하게 43만5000명의 인구에 서비스를 제공하는 공공 의료 시설이다. 이 시설은 성인 소아 및 부인과 응급 서비스를 제공하는 839개의 병상 대형 상담 플랫폼 산모와 어린이를 위한 고품질 산모 및 신생아 관리를 통해 고위험 임신을 모니터링하기 위한 제3형 주산기 센터를 제공한다.

마시모의 설립자 겸 CEO인 조 키아니(Joe Kiani)는 “처음부터 우리의 임무는 새로운 현장 및 애플리케이션에 비침습적 모니터링을 도입하여 환자 결과를 개선하고 치료 비용을 줄이는 것이었다. 그리고 우리가 얼마나 멀리 왔는지 보는 것은 놀랍다. 부모가 갓 태어난 아기와 함께 그리고 서로 같이 있을 수 있는 것을 보는 것은 매우 기쁜 일이며 생드니의 전담 팀이 더 일찍 퇴원하면서도 동일한 수준의 모니터링을 유지하도록 돕는 것은 우리 모두가 자랑스럽게 생각하는 일이다. 마시모는 혁신적이고 지속적인 모니터링을 통해 취약한 신생아를 보호하기 위해 오랫동안 노력해 왔으며 마시모 세이프티넷이 우리가 35년 동안 개발하고 완성한 것과 동일한 기술을 사용하여 생드니가 집에 잇는 신생아 환자에게 포괄적인 치료를 제공하는 데 어떻게 도움이 되는지 보는 것은 정말 보람 있는 일이다. 의료 서비스가 그 어느 때보다 예측적이고 예방적이며 개인화됨에 따라 우리는 환자를 치료 생태계의 중심에 두는 혁신적인 솔루션을 만들기 위해 최선을 다하고 있다”라고 말했다.

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마시모 소개

마시모(NASDAQ: MASI)는 혁신적인 측정 센서 환자 모니터 자동화 및 연결 솔루션을 포함하여 업계 최고의 다양한 모니터링 기술을 개발 및 생산하는 글로벌 의료 기술 회사이다. 또한 마시모 컨슈머 오디오(Masimo Consumer Audio)는 바워스앤윌킨스(Bowers & Wilkins) 데논(Denon) 마란츠(Marantz) 및 폴크 오디오(Polk Audio)를 포함한 8개의 전설적인 오디오 브랜드의 본거지이다. 우리의 사명은 삶을 개선하고 환자 결과를 개선하며 치료 비용을 줄이는 것이다. 1995년에 도입된 마시모 세트® 메저-스루 모션(Masimo SET® Measure-through Motion) 및 로우 퍼뷰전™(Low Perfusion™) 맥박 산소 측정법은 100개 이상의 독립적이고 객관적인 연구에서 다른 맥박 산소 측정 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[1] 마시모 세트®는 또한 임상의가 신생아의 중증 미숙아 망막증을 줄이고[2] 신생아의 CCHD 스크리닝을 개선하며[3] 수술 후 병동에서 마시모 페이션트 세이프트넷™(Masimo Patient SafetyNet™)을 통한 지속적인 모니터링에 사용할 때 신속 대응팀 활성화 ICU 이송 및 비용을 줄인다.[4-7] 마시모 세트®는 전 세계 주요 병원 및 기타 의료 환경에서 2억 명 이상의 환자에게 사용되는 것으로 추정되며[8] 2024년 뉴스위크(Newsweek) 월드 베스트 호스피탈스(World’s Best Hospitals) 명단에 선정된 모든 상위 10개 병원의 주요 맥박 산소 측정법이다.[9] 2005년에 마시모는 레인보우® 펄스 시오-옥시메트리(Rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 도입하여 총 헤모글로빈(SpHb®) 산소 함량(SpOC™) 카르복시헤모글로빈(SpCO®) 메트헤모글로빈(SpMet®) 혈량 가변성 지수 (PVi®) 알피브이아이™ (rainbow® PVi) 및 산소 비축 지수(ORi™)를 포함하여 이전에는 침습적으로만 측정할 수 있었던 혈액 성분을 비침습적이고 지속적으로 모니터링할 수 있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 및 타사 모니터링 기술의 추가를 용이하게 하기 위해 가능한 한 유연하고 확장 가능하도록 처음부터 구축된 Root® 환자 모니터링 및 연결 플랫폼을 도입했다. 마시모의 주요 추가 기능에는 차세대 세드라인® 뇌 기능 모니터링(Next Generation SedLine® Brain Function Monitoring) 오3® 국부 산소 측정(O3® Regional Oximetry) 노모라인®(NomoLine®) 검체채취 선을 이용한 아이에스에이™(ISA™) 호기말이산화탄소분압측정 (ISA™ Capnography)이 포함된다. 마시모의 연속 및 현장 점검 모니터링 펄스 시오-옥시머터®(Pulse CO-Oximeters®) 제품군에는 레디우스-7®(Radius-7®)) 레디우스 PPG®(Radius PPG®) 및 레디우스 브에스엠™(Radius VSM™)과 같은 무선 웨어러블 기술과 라드-67®(Rad-67®)과 같은 휴대용 장치 마이티셋® 알엑스(MightySat® Rx)와 같은 손가락 끝 맥박 산소 측정기 라드-97(Rad-97®) 및 마시모 W1® 메디칼 워치(Masimo W1® Medical Watch) 같이 병원과 가정에서 모두 사용할 수 있는 장치 등을 포함하여 다양한 임상 및 비임상 시나리오에서 사용하도록 설계된 장치가 포함된다. 마시모 병원과 홈 오토메이션 및 커넥티비티 솔루션은 마시모 호스피털 오토메이션TM(Masimo Hospital Automation™) 플랫폼을 중심으로 하며 아이리스® 게이트웨이(Iris® Gateway) 아이시로나™(iSirona™) 페이션트 세이프티넷(Patient SafetyNet) 레플리카®(Replica®) 할로 이온®(Halo ION®) 유니뷰(UniView) 유니뷰®(UniView®)) 유니뷰:60TM(UniView:60™) 및 마시모 세이프티넷®(Masimo SafetyNet®)을 포함한다. 성장하는 건강 및 웰니스 솔루션 포트폴리오에는 래디우스 티º®(Radius Tº®)와 마시모 W1 스포트(Masimo W1 Sport)가 포함된다. 마시모 및 해당 제품에 대한 추가 정보는 www.masimo.com 에서 확인할 수 있다. Masimo 제품에 대한 발표된 임상 연구들은 www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/ 에서 확인할 수 있다.

알피브이아이(RPVi)는 FDA 510(k) 승인을 받지 않았으며 미국에서 판매되지 않는다. 상표 Patient SafetyNet의 사용은 유니버시티 헬쓰시스템 콘소시엄(University HealthSystem Consortium)의 사용허가를 받아야 한다.

참고문헌

[1] 맥박 산소 측정법과 마시모 세트®(Masimo SET®)의 이점에 대해 발표된 임상 시험들은 마시모 웹사이트에서 확인할 수 있다. 비교 시험에는 과학 회의에서 발표된 초록과 동료 심사 저널 기사로 구성된 독립적이고 객관적인 시험이 포함된다.[2] Castillo A 외 Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.[3] de-Wahl Granelli A 외 맥박 산소 측정 스크리닝이 도관 의존성 선천성 심장 질환 감지에 미치는 영향: 39821명의 신생아를 대상으로 한 스웨덴의 한 전향적 스크리닝 시험. BMJ. 2009;Jan 8;338.[4] Taenzer A 외 맥박 산소 측정 감시가 구조 사건 및 중환자실 이송에 미치는 영향: 사전 및 사후 동시 시험. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.[5] Taenzer A 외 수술 후 모니터링 - 다트머스 경험. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.[6] McGrath S 외 일반 진료 병동에 대한 감시 모니터링 관리: 전략 설계 및 구현. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.[7] McGrath S 외 진정제 및 진통제와 관련된 입원 환자 호흡 정지: 환자 사망률 및 중증 이환율에 대한 지속적인 모니터링의 영향. J Patient Saf. 2020 14 Mar.[8] 추정치: 마시모 데이터 파일.[9] https://www.newsweek.com/rankings/worlds-best-hospitals-2024/united-states

전망적 진술

이 언론 보도자료는 1995년 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)과 관련하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 정의된 전망적 진술을 포함하고 있다. 이러한 전망적 진술에는 마시모 세이프티넷® 마시모 레디우스 PPG® 및 마시모 SET®의 잠재적 효과와 생드니 호스피탈 센터에서의 마시모 세이프티넷 실시(“실시”)에 관한 진술이 포함된다. 이러한 전망적 진술은 우리에게 영향을 미치는 미래 사건에 대한 현재의 기대를 기반으로 하며 위험과 불확실성의 영향을 받으며이 모든 것은 예측하기 어렵고 그 중 많은 부분이 우리의 통제를 벗어나며 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 위험 요인의 결과로 실제 결과가 우리의 전망적 진술에 표현된 것과 실질적이고 불리하게 다를 수 있다: 임상 결과의 반복성에 관한 우리의 가정과 관련된 위험; 마시모 세이프티넷 마시모 레디우스 PPG 마시모 SET®를 포함한 마시모의 고유한 비침습적 측정 기술이 긍정적인 임상 결과와 환자 안전에 기여한다는 우리의 믿음과 관련된 위험; Masimo 비침습적 의료 혁신이 비용 효과적인 솔루션과 고유한 이점을 제공한다는 우리의 믿음과 관련된 위험; 실시의 성공에 대한 마시모의 믿음과 그러한 성공이 다른 영역에 마시모 세이프티넷의 배포로 이어질 수 있다는 믿음과 관련된 위험; COVID-19와 관련된 위험; SEC의 웹사이트 www.sec.gov 에서 무료로 얻을 수 있는 증권 거래 위원회(“SEC”)에 제출된 우리의 가장 최근 보고서의 “위험 요소” 섹션에서 논의된 기타 요소. 우리는 우리의 전망적 진술에 반영된 기대가 합리적이라고 생각하지만 우리의 기대가 옳은 것으로 입증될지는 알 수 없다. 이 언론보도 자료에 포함된 모든 전망적 진술은 전술한 경고 진술에 의해 전부 명시적으로 적합하게 된다. 오늘 날짜를 기준으로 진술하는 이러한 전망적 진술에 지나치게 의존하지 않도록 주의해야 한다. 우리는 해당 증권법에 따라 요구될 수 있는 경우를 제외하고 새로운 정보 미래 사건 또는 기타 결과로 인해 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 이러한 진술 또는 “위험 요소”를 업데이트 수정 또는 명확히 할 어떤 의무도 지지 않는다.

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