오가논-릴리, 편두통 상용화 계약을 11개 추가 시장으로 확대

저지시티 뉴저지--(Business Wire / 뉴스와이어)--여성 건강에 중점을 둔 글로벌 헬스케어 기업인 오가논(Organon)(NYSE: OGN)이 일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company Lilly(릴리))와의 계약을 확대하여 캐나다 콜롬비아 이스라엘 한국 쿠웨이트 멕시코 카타르 사우디아라비아 대만 터키 및 아랍 에미리트 등의 추가 시장에서 편두통 치료제 엠갈리티(Emgality®)(갈카네주맙)의 단독 유통 및 프로모터가 되었다고 발표했다. 이 확장된 파트너십은 2024년 2월부터 유럽에서 엠갈리티의 단독 유통업체 및 프로모터로서 오가논의 역할을 기반으로 한다.

인간화 단클론 항체 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 길항제인 엠갈리티는 성인의 편두통 예방 치료에 필요하며 어떤 시장에서는 적응증 표시가 한 달에 최소 4일의 편두통이 있는 성인의 편두통에 대한 예방을 명시한다. 엠갈리티는 또한 일부 시장에서 성인의 일시적 군발 두통 치료를 위해 필요하다.

케빈 알리(Kevin Ali) 오가논 최고경영자(CEO)는 “이번 계약 확대는 오가논의 동급 최고의 상용화 역량 글로벌 입지 여성 건강에 대한 깊은 전문성을 입증하는 것입니다”라며 “우리는 편두통이 젊은 여성들 사이에서 장애의 주요 원인으로 꼽힌다는 것을 알고 있으며[ii] 일시적 또는 만성 편두통을 앓고 있는 전 세계의 더 많은 여성과 남성에게 우리의 서비스를 확장하게 되어 자랑스럽습니다”라고 말했다.

편두통은 전 세계적으로 가장 흔한 신경 질환 중 하나로서[iii] 중등도에서 중증의 두통을 반복적으로 유발하며 종종 메스꺼움 구토 빛과 소리에 대한 민감성 등 다른 쇠약 증상을 동반합니다.[i] 치료되지 않은 편두통 발작은 4시간에서 72시간까지 지속될 수 있습니다.[i] 빈도는 낮고 강도는 낮지만 이러한 증상 중 다수는 편두통 발작 사이에 여전히 경험할 수 있으며 삶의 질 저하를 가져오고 다음 발작이 예상하는 환자에게 걱정을 유발한다.[ivv]

일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company)의 총괄 부사장이자 릴리 인터내셔널(Lilly International)의 사장인 일리야 유파(Ilya Yuffa)는 “우리는 오가논과의 협력 계약을 확대하게 되어 매우 기쁩니다”라며 “우리는 이 중요한 편두통 치료법을 전 세계의 더 많은 환자에게 제공한다는 공동의 사명에 확신을 가지고 있습니다”라고 말했다.

계약 조건에 따라 오가논은 다음과 같은 추가 시장에서 엠갈리티의 단독 유통업체 및 프로모터가 된다. 캐나다 콜롬비아 이스라엘 한국 쿠웨이트 멕시코 카타르 사우디아라비아 대만 터키 및 아랍 에미리트. 릴리는 판매 허가 보유자로 남아 있으면서 판매용 제품을 제조할 것이다.

영토 확장을 위해 릴리에 지불해야 하는 총 대가에는 2250만달러의 선불금과 판매금 기반 마일스톤 지불(milestone payment: 단계별 목표 달성 기술료)이 포함된다.

엠갈리티® 소개 

엠갈리티는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)에 선택적으로 결합하는 단클론 항체이다.

오가논 소개 

오가논은 여성의 일생 동안 여성의 건강을 개선하는 데 도움이 되는 전략을 가진 독립적인 글로벌 의료 회사이다. 오가논의 다양한 포트폴리오는 여성 건강 바이오시밀러에서 60개 이상의 의약품 및 제품과 다양한 치료 분야에 걸쳐 기존 의약품의 대규모 프랜차이즈를 제공한다. 오가논은 현재 제품 외에도 여성 건강 및 바이오시밀러 분야의 미래 성장 기회를 주도하기 위해 혁신적인 솔루션과 연구에 투자하고 있다. 또한 오가논은 빠르게 성장하는 국제 시장에서 규모와 민첩한 입지를 활용하여 제품을 상용화하려는 바이오 제약 파트너 및 혁신업체와 협력할 수 있는 기회를 모색하고 있다.

오가논은 상당한 규모와 지리적 범위 세계적 수준의 판매 역량 뉴저지 주 저지 시티에 본사를 둔 약 1만 명의 직원 등을 통해 글로벌 입지를 확보하고 있다.

더 자세한 정보를 알려면 http://www.organon.com 을 방문하고 링크드인 인스타그램 엑스(이전에는 트위터로 알려져 있음) 및 페이스북에서 당사와 연결하면 된다.

Emgality®는 Eli Lilly and Company 그 자회사 또는 계열사가 소유하거나 라이선스를 부여한 등록 상표이다.

전망적 진술에 대한 주의 사항 

본 보도 자료의 일부 진술 및 공시는 1995년 미국 증권민사소송개혁법(U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995)의 세이프 하버 조항의 의미 내에서 “전망적 진술”이며 여기에는 오가논과 릴리의 계약 및 엠갈리티®의 상업화 기대에 대한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않는다. 전망적 진술은 “예견한다” “기대한다” “의도한다” “예상한다” “계획한다” “믿는다” “추구한다” “추정한다” “할 것이다” 또는 이와 유사한 의미의 단어로 식별될 수 있다. 이러한 진술은 회사 경영진의 현재 신념과 기대를 기반으로 하며 상당한 위험과 불확실성의 영향을 받는다. 기본 가정이 부정확한 것으로 판명되거나 위험 또는 불확실성이 구체화되는 경우 실제 결과는 전망적 진술에 명시된 것과 실질적으로 다를 수 있다. 오가논의 미래 결과에 영향을 미칠 수 있는 위험 및 불확실성에는 다음을 포함하되 이에국한되지 않는다: 오가논이 엠갈리티®에 대한 상업화 계획을 완전히 실행할 수 없는 능력 및/또는 해당 자산을 상업화하는 데 필요한 라이선스를 얻을 수 없는 능력; 리콜 철회 또는 판매 감소와 같은 시장 조치를 포함하여 마케팅 제품과 관련된 효능 안전성 또는 기타 품질 문제; 매우 할인된 채널에 대한 업계 전반의 추세에 적응할 수 없음; 오가논의 현금 납세 의무 실효세율 및 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있고 더 많은 감사 조사로 이어질 수 있는 세법 또는 기타 세금 지침의 변경; 사업 개발 전략을 실행하거나 계획된 인수의 이점을 실현할 수 없는 경우; 피임 또는 임신촉진 제품에 대한 수요 가용성 또는 환자의 접근에 부정적인 영향을 미치는 정치적 및 사회적 압력 또는 규제 개발; 경기 침체 압력 금리 및 환율 변동을 포함한 일반적인 경제 요인; 일반 산업 조건 및 경쟁; 미국에서 그리고 국제적으로 제약 산업 규정 및 의료 법률의 영향; 의료 비용 억제에 대한 글로벌 동향; 기술 발전; 경쟁업체가 획득한 신제품 및 특허; 더 높은 판매 및 판촉 비용의 영향; 오가논이 2027년 특정 핵심 특허가 만료된 후 넥스플라논(Nexplanon)에 대한 미국 내 추가 시장 독점 기간을 획득하지 못한 경우; 규제 승인 획득을 포함한 신제품 개발에 내재된 난제; 미래의 재무 결과 및 실적을 정확하게 예측할 수 있는 오가논의 능력; 제조상의 어려움 또는 지연; 국제 경제의 금융 불안정과 국가 위험; 상업적 거래 상대방과의 관계를 발전시키고 유지하는 데 어려움; 혁신적인 제품에 대한 오가논의 특허 및 기타 보호의 효과에 대한 의존성; 특허 소송 및/또는 규제 조치를 포함한 소송에 대한 노출.

오가논은 새로운 정보나 미래 사건의 결과이든 또는 다른 이유의 결과이든 전망적 진술을 공개적으로 업데이트할 의무를 지지 않는다. 결과가 전망적 진술에 기술된 것과 실질적으로 다르도록 할 수 있는 추가적인 요인에는 양식 10-K상의 오가논의 가장 최근 연례 보고서와 SEC의 인터넷 사이트(www.sec.gov)에서 제공되는 후속 SEC 서류를 포함하여 오가논이 증권거래위원회(“SEC”)에 제출한 서류에서 찾을 수 있다.

[i] Allais G et al. Gender-related differences in migraine. Neurol Sci. 2020;41(Suppl 2):429-436[ii] Steiner T.J. Stovner L.J. Jensen R. et al. Migraine remains second among the world’s causes of disability and first among young women: findings from GBD2019. J Headache Pain 21 137 (2020). https://doi.org/10.1186/s10194-020-01208-0[iii] Global regional and national burden of disorders affecting the nervous system 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021 Lancet Neurol 2024; 23: 344-81 https://doi.org/10.1016/S1474-4422(24)00038-3[iv] Vincent M et al. The not so hidden impact of interictal burden in migraine: A narrative review. Front Neurol. 2022;13:1032103[v] Brandes JL. The migraine cycle: patient burden of migraine during and between migraine attacks. Headache. 2008;48(3):430-441. doi:10.1111/j.1526-4610.2007.01004.x

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웹사이트: https://www.organon.com/

연락처 오가논(Organon) 미디어 카리사 피어(Karissa Peer) (614) 314-8094 셀레나 다낙(Selena Dhanak) (+44 79 199 14475) 투자자 제니터 할착(Jennifer Halchak) (201) 275-2711 이 보도자료는 Organon & Co.이 작성해 뉴스와이어 서비스를 통해 배포한 뉴스입니다. 뉴스와이어는 편집 가이드라인을 준수합니다. Organon & Co. 보도자료구독하기RSS Organon & Lilly Expand Migraine Commercialization Agreement to 11 Additional Markets Organon (NYSE: OGN) a global healthcare company with a focus on women’s health announced it has expanded its agreement with Eli Lilly and Company (Lilly) to become the sole distributor and promoter for the migraine medicine Emgality® (galcanezumab) in the following additional markets:... 14:45 European Medicines Agency (EMA) Validates Henlius and Organon Filings for Prolia® and Xgeva® (denosumab) Biosimilar Candidate HLX14 Shanghai Henlius Biotech Inc. (26